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盐酸尼卡地平注射液的说明书
| 【药品名称】: 盐酸尼卡地平注射液 |
| 【商品名称】: 佩尔 |
| 【药品规格】: 10ml：10mg |
| 【药品成分】: 本品主要成分为:盐酸尼卡地平。 |
| 【适应症状】: 1. 手术时异常高血压的紧急处理。|2. 高血压急症。 |
| 【用法用量】: 1.用生理盐水或5%葡萄糖注射液稀释，配成浓度为0.01%～0.02%(1ml中含盐酸尼卡地平0.1～0.2mg)后使用.|2.. 手术时异常高血压的紧急处理:以每分钟2～10μg/kg(体重)的剂量给药，根据血压调节滴注速度，必要时可以10～30μg/kg(体重)的剂量静脉直接给药.|3. 高血压急症:以每分钟0.5～6μg/kg(体重)的剂量给药，根据血压调节滴注速度。 |4.配伍问题.|(1) 静脉点滴本药时，由于某些配伍溶液的pH比较高等原因，有时会出现本药析出的现象，必须加以注意.此外，根据配伍试验的结果，本药可以与下述溶液配伍使用.生理盐水、5%葡萄糖注射液、10%EL-3号、5%果糖注射液、KN补充液1 A、KN补充液4 A、复方生理盐水-T1号、复方生理盐水-T3号、氯化镁复合制剂3号、氯化镁复合制剂4号、(营养剂)Potacol R、15%甘露醇注射液TM、甘露醇F-2号、乳酸复方氯化钠D注射液、林格氏液、林格氏葡萄糖注射液、10 W/V % 低分子右旋糖苷等.|(2) 到目前为止，已经确认本药能与下述注射液发生配伍反应，所以请不要混合使用.呋喃苯胺酸(速尿)、刊瑞若、氨茶碱、双丁酸环磷腺苷、氨利酮、利多卡因、约多海克索、碘派米托、止血环酸、磺酸安洛血、肝素钠、尿激酶、Tisokinase、阿太普酶、磷霉素、盐酸头孢替安、头孢唑喃钠、伊米配能、氟莫克西钠、碳酸氢钠. |
| 【不良反应】: 1.申请获得通过时和上市后进行了统计调查，在总计6，339例中，怀疑与本药有关的不良反应(包括临床实验室检查异常)是140例(2.2%).手术时血压异常升高的急救处置.不良反应在6，092例中出现了109例(1.8%)，其中主要的是心动过速36例(0.6%).高血压急症.申请通过时的不良反应在59例中出现了10例(16.9%)，其中主要的是颜面潮红3例(5.1%).不良反应表现为.|2.有临床意义的不良反应.|(1)麻痹性肠梗阻:因为有时出现麻痹性肠梗阻，所以在发现异常时要停止给药，进行适当的处置.|(2)低氧血症:因为有时会出现低氧血症，所以在发现异常时要停止给药，进行适当的处置.|(3)肺水肿?呼吸困难:因为急性心功能不全的患者有时会出现肺水肿?呼吸困难等症状，所以在发现这些症状时要停止给药，进行适当的处置.|(4)心绞痛(外国的病例):在国外有报告指出，使用本注射液治疗后，有不到1%的冠状动脉疾病患者出现心绞痛或心绞痛加重.在发现这些症状时要停止给药，进行适当的处置.|3.其他不良作用.有0.1%～5%以下的患者出现以下症状.|(1)循环系统:心动过速?心悸?颜面潮红?全身疲倦感?心电图变化急性心功能不全时，出现血压降低?肺动脉压升高?心指数降低?室性早搏?紫绀?动脉血氧分压降低.|(2)肝脏:肝功能障碍(GOT?GPT等升高).|(3)肾脏:尿素氮?肌酐升高.|(4)消化系统:恶心?呕吐?反胃.|(5)其他:头痛?体温升高?尿量减少?血中总胆固醇降低?寒颤?后背痛?血清钾升高.另外还有频率不明的患者出现静脉炎. |
| 【药品禁忌】: 1.颅内出血尚未完全止血的患者。|2.脑中风急性期颅内压增高的患者。|3.急性心功能不全，有重度主动脉瓣狭窄或二尖瓣狭窄?肥厚型梗阻性心肌病?低血压(收缩压低于90 mm Hg)?心源性休克的患者[有使心输出量和血压进一步降低的可能性]。|4.急性心功能不全，发病后状态尚不稳定的重度急性心肌梗死的患者[对于有大范围的?3支动脉血管病变引起的梗死等重度急性心肌梗死的患者，有时会引发剧烈的血液动力学变化，有使病情进一步恶化的可能性]。|5.对本药过敏者。 |
| 【注意事项】: 1.高血压急症患者给予此药将血压降至目的血压后，尚需继续治疗且可口服时，应改为同名口服制剂.|2.长期给予本药时，注射部位有时可出现疼痛?发红等，请改变注射部位.。. 药品的作用会有个体差异，所以请密切地注意血压和心率的变化 .|3.肝功能障碍的患者和主动脉瓣狭窄的患者，需慎重给药. |
| 【批准文号】: 国药准字J20100074 |
| 【生产企业】: (日本) |
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