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奥硝唑注射液的说明书

【药品名称】: 奥硝唑注射液
【商品名称】: 普司立
【药品规格】: 10ml:0.5g(以C7H10ClN3O3计)
【药品成分】: 奥硝唑。辅料为丙二醇。
【适应症状】: 1.用于治疗由脆弱拟杆菌、狄氏拟杆菌、卵圆拟杆菌、多形拟杆菌、普通拟杆菌、梭状芽胞杆菌、真杆菌、消化球菌和消化链球菌、幽门螺杆菌、黑色素拟杆菌、梭杆菌、C02噬织维菌、牙龈类杆菌等敏感厌氧菌所引起的多种感染性疾病,包括:1)腹部感染:腹膜炎、腹腔脓肿、肝脓肿等;2)盆腔感染:子宫内膜炎、子官肌炎、输卵管或卵巢脓肿、盆腔软组织感染、嗜血杆菌阴道炎等;3)口腔感染:牙周炎、根尖周炎、冠周炎、急性溃疡性齿龈炎等。4)外科感染:伤口感染、表皮脓肿、褥疮溃疡感染、蜂窝组织炎、气性坏疽等。5)脑部感染:脑膜炎、脑脓肿。6)败血症、菌血症等严重厌氧菌感染等。|2.用于手术前预防感染和手术后厌氧菌感染的治疗。|3.治疗消化系统严重阿米巴虫病,如阿米巴痢疾、阿米巴肝脓肿等。
【用法用量】: 静脉滴注,应用前,首先须将本品进行适当的稀释,然后再静脉滴注,滴注时间为60分钟左右。对于成人,须将本品(10ml:0.5g)1支或2支分别加入250m1或500ml临床常用输液(如5%葡萄糖、10%葡萄糖、0.9%氯化钠注射液)中,即前者内含主药0.5g,后者内含主药1.0g,然后再静脉滴注。1.预防术后厌氧菌感染:术前1次静脉滴注10g。2.治疗妇科、外科及口腔科与厌氧菌感染有关的急性感染时,首剂静脉滴注0.5-1.0g,以后每12小时静滴0.5g,共5-10日。儿童按每12小时10mg/kg剂量静脉滴注。无论成人或儿童,一旦病情许可,均应尽早改为口服治疗。3.治疗重症阿米巴痢疾或阿米巴肝脓肿:首剂静脉滴注0.5-1.0g,然后每12小时静滴0.5g,共3-6天;儿童剂量按每日20-30mg/kg体重剂量静脉滴注。
【不良反应】: 本品通常具有良好的耐受性,用药期间会出现下列反应:|1.消化系统:包括轻度胃部不适、胃痛、口腔异味等;|2.神经系统:包括头痛及困倦、眩晕、颤抖、四肢麻木、痉挛和精神错乱等;|3.过敏反应:如皮疹、瘙痒等;|4.局部反应:包括刺感、疼痛等;|5.其他:白细胞减少等。
【药品禁忌】: 1.禁用于对本品及其他硝基咪唑类药物过敏的患者;|2.禁用于脑和脊髓发生病变的患者,癫痫及各种器官硬化症患者;|3.禁用于造血功能低下、慢性酒精中毒患者。
【注意事项】: 1.肝损伤患者用药每次剂量与正常用量相同,但用药间隔时间要加倍,以免药物蓄积。|2.使用过程中,如有异常神经症状反应即停药,并进一步观察治疗。|3.本品溶液显酸性,与其它药物合用时注意本品低PH值对其它药物的影响。|4.本品与半合成抗生素类及头孢类药合用时应单独给药,两者不能使用同一稀释液稀释,应分别溶解稀释,分别滴注。|5.如发现药液混浊或变色切勿使用。
【批准文号】: 国药准字H20051744
【生产企业】: 山西普德药业股份有限公司(国产)
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